¿Qué nos enseña el estudio PRODIGE 7?

¿Qué analizó exactamente PRODIGE 7?

Ensayo fase III, multicéntrico y aleatorizado, realizado en 17 centros especializados de Francia, con 265 pacientes de 18–70 años con cáncer colorrectal y metástasis peritoneales resecables (Índice de Cáncer Peritoneal ≤25 y buen estado general).

Todos los pacientes se sometieron a cirugía citorreductora buscando resección macroscópicamente completa y recibieron quimioterapia sistémica antes y/o después de la cirugía; se comparó añadir HIPEC con oxaliplatino frente a no añadirla.

Resultados clave del estudio

El tratamiento de la carcinomatosis peritoneal mediante únicamente quimioterapia sistémica (sin cirugía citorreductora) tiene una supervivencia media de apenas 16 meses. El estudio demostró que la supervivencia era tres veces mayor en los casos de cirugía de citorreducción completa, lo que confiere al estudio una gran relevancia.

Así mismo, se observó una buena calidad de vida en los pacientes incluidos en PRODIGE 7, al reducir notablemente la tasa de complicaciones postoperatorias tardías.

"Less is More!" — Titular de prensa tras la presentación del estudio en la ASCO, Chicago

¿Qué implicaciones tiene para los pacientes?

PRODIGE 7 muestra que, cuando se logra una cirugía citorreductora completa en centros expertos y se asocia quimioterapia sistémica, la HIPEC con oxaliplatino no aporta más supervivencia y sí más riesgo de complicaciones.

El estudio es muy positivo ya que estos datos refuerzan la idea de que el pilar del tratamiento con intención curativa de la carcinomatosis peritoneal de origen colorrectal es una cirugía radical en manos de equipos especializados, dentro de un abordaje multidisciplinar y con una selección muy cuidadosa de los pacientes.

El Prof. Dr. François Quenet es uno de los grandes nombres internacionales en cirugía oncológica peritoneal y líder del ensayo PRODIGE 7. Su trabajo ha sido clave para aportar evidencia de alta calidad sobre cuándo la HIPEC aporta valor y cuándo puede evitarse, ayudando a diseñar tratamientos más seguros y racionales para los pacientes con metástasis peritoneales de origen colorrectal.

Su liderazgo en este estudio ha contribuido significativamente a optimizar los protocolos de tratamiento a nivel mundial, priorizando la cirugía de calidad y la selección adecuada de pacientes sobre la aplicación indiscriminada de técnicas adicionales.